Emla Creme zur rtlichen Schmerzausschaltung, 25 g Creme Extincin de incendios AprendEmergencias. bersicht Details Inhalt INHALTSSTOFFE: Creme mit 25 mg g Lidocain und 25 mg g Prilocain. VERWENDUNG: Emla Creme ermglicht ein leichtes und unkompliziertes Auftragen auf die zu behandelnden Stellen. Sie dient der lokalen Betubung von Haut und Schleimhuten um das Schmerzempfinden herabzusetzen. Emla Creme ist dermatologisch geprft. ANWENDUNG: Die Einwirkzeit der EMLA Creme betrgt 1 2 Stunden. Die Wirkung hlt dann mindestens 2 Stunden an. Bitte beachten Sie die Anweisungen der Packungsbeilage. apothekenpflichtiges Arzneimittel (PZN: 13231356). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. MITVERTRIEB: Aspen Germany GmbH, Deutschland (Originalprodukt) Healthcare. We care. PZN: 13231356 EMLA Creme betubt lokal die Haut und setzt so das Schmerzempfinden an der behandelten Hautstelle herab. Geeignete Anwendungsgebiete umfassen zum Beispiel die Hautbetubung vor dem Messen des Blutzuckerspiegels oder die Oberflchenbetubung vor dem Ttowieren auf einer greren Hautflche. Die Dosierung fr Erwachsene und Jugendliche ber 12 Jahren betrgt bei kleineren Eingriffen 2 g Creme und fr grere Hautareale maximal 60 g. Das Auftragen der Creme ist leicht und unkompliziert. Emla Produkte sind dermatologisch geprft und entsprechen hchster Qualitt. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 13231356 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Emla 25 mg g + 25 mg g Creme. Anwendungsgebiete: Emla wirkt, indem es die Hautoberflche kurzzeitig betubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Emla 25 mg g + 25 mg g Creme Wirkstoffe: Lidocain Prilocain Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht WAS IST EMLA UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN? WIE IST EMLA ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST EMLA UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Emla enthlt zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heien. Diese gehren zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalansthetika genannt werden. Emla wirkt, indem es die Hautoberflche kurzzeitig betubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der Haut auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berhrung spren. Erwachsene, Jugendliche und Kinder: Es kann zur Betubung der Haut angewendet werden vor: einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur Blutabnahme). kleineren operativen Eingriffen an der Haut. Erwachsene und Jugendliche: Es kann auch angewendet werden: zur Betubung der Genitalien vor: o einer Injektion. o medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung. Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Emla an den Genitalien anwenden. Erwachsene: Es kann auch zur Betubung der Haut angewendet werden vor: Reinigung oder Entfernung von geschdigter Haut bei Beingeschwren. Fr alle anderen Anwendungen als das Auftrgen auf der intakten Haut, sollte das Arzneimittel nur auf Empfehlung des Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des Apothekers angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN? Emla darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere hnliche Lokalansthetika oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Emla anwenden: wenn Sie oder Ihr Kind eine seltene angeborene Krankheit haben, "Glukose 6 phosphat Dehydrogenasemangel" genannt, die sich auf das Blut auswirkt. wenn Sie oder ihr Kind ein Problem mit der Blutkonzentration des Blutfarbstoffs Methmoglobin haben, "Methmoglobinmie" genannt. Mit Ausnahme von Beingeschwren, wenden Sie Emla nicht auf Flchen mit Hautausschlag, Schnitten, Hautabschrfungen oder anderen offenen Wunden an. Wenn eines dieser Probleme auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie die Creme anwenden. wenn Sie oder Ihr Kind eine juckende Hautkrankheit haben, "atopische Dermatitis" genannt, kann eine krzere Einwirkdauer ausreichend sein. Eine Einwirkdauer lnger als 30 Minuten kann zu einem vermehrten Auftreten von lokalen Gefreaktionen fhren (siehe auch Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind mglich?"). wenn Sie spezielle Arzneimittel gegen Herzrhythmusstrungen ein nehmen (Antiarrhythmika der Klasse III, wie Amiodaron). In diesem Fall wird der Arzt Ihre Herzfunktion beobachten. Aufgrund der mglicherweise erhhten Aufnahme durch die frisch rasierte Haut ist es wichtig, die empfohlene Dosierung, Hautflche und Einwirkdauer einzuhalten. Vermeiden Sie, Emla in die Augen zu bekommen, da dies Reizungen verursachen kann. Sollte Emla versehentlich in Ihr Auge gelangen, sollten Sie es sofort gut mit lauwarmem Wasser oder Kochsalzlsung (Natriumchlorid) splen. Achten Sie darauf, dass nichts In Ihr Auge kommt, bis das Gefhl zurckgekehrt ist. Emla sollte nicht an einem geschdigten Trommelfell angewendet werden. Wenn Sie Emla vor Impfungen mit Lebendimpfstoffen anwenden (z. B. Tuberkulose Impfungen), sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal im vorgegebenen Zeitraum zur berprfung des Impfergebnisses noch einmal aufsuchen. Kinder und Jugendliche: Bei Suglingen Neugeborenen jnger als 3 Monate wird bis zu 12 Stunden nach Auftrgen von Emla hufig ein vorbergehender, klinisch nicht bedeutender Anstieg der Konzentration des Blutfarbstoffes Methmoglobin im Blut beobachtet (Methmoglobinmie). Die Wirksamkeit von Emla bei der Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen oder hinsichtlich der Gewhrleistung einer hinreichenden Analgesie bei einer Zirkumzision konnte in klinischen Studien nicht besttigt werden. Aufgrund unzureichender Daten zur Wirkstoffaufnahme sollte Emla bei Kindern (unter 12 Jahren) nicht auf der genitalen Haut (z. B. Penis) und der genitalen Schleimhaut (z. B. in der Scheide) angewendet werden. Emla sollte nicht bei Kindern jnger als 12 Monate angewendet werden, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die sich auf die Blutkonzentration des Blutfarbstoffes Methmoglobin (Methmoglobinmie) auswirken (z. B. Sulfonamide, siehe auch im Abschnitt 2 Anwendung von Emla zusammen mit anderen Arzneimitteln). Emla sollte nicht bei Frhgeborenen angewendet werden. Anwendung von Emla zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen anzuwenden. Dazu gehren auch rezeptfreie und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund dafr ist, dass Emla die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann und andere Arzneimittel einen Einfluss auf Emla haben knnen. Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie oder Ihr Kind krzlich eines der folgenden Arzneimittel angewendet haben oder es Ihnen verabreicht wurde: Arzneimittel, Sulfonamide genannt, die bei Infektionen angewendet werden, und Nitrofurantoin. Arzneimittel, Phenytoin und Phnobarbital genannt, die bei Epilepsie angewendet werden. Andere Lokalansthetika. Arzneimittel zur Behandlung von unregelmigem Herzschlag, wie Amiodaron. Cimetidin oder Betablocker, die einen Anstieg der Lidocain Konzentration im Blut verursachen knnen. Diese Wechselwirkung ist bei kurzzeitiger Behandlung mit Emla im Rahmen der empfohlenen Dosierungen klinisch nicht bedeutsam. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs ,Gebrfhigkeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, tragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Emla whrend der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf das Ungeborene hat. Die Wirkstoffe in Emla (Lidocain und Prilocain) gehen in die Muttermilch ber. Die Menge ist jedoch so gering, dass im Allgemeinen kein Risiko fr das Kind besteht. Tierstudien zeigten keine Beeintrchtigung der mnnlichen oder weiblichen Zeugungs bzw. Gebrfhigkeit. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Emla hat keinen oder einen zu vernachlssigenden Einfluss auf die Verkehrstchtigkeit und die Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es in den empfohlenen Dosierungen angewendet wird. Emla enthlt Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.): Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.). kann Hautreizungen hervorrufen. 3. WIE IST EMLA ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Anwendung von Emla: Wo die Creme aufgetragen wird, wie viel angewendet wird und wie lange sie auf der Haut verweilt, hngt davon ab, wofr sie bentigt wird. Eine halbe 5 g Tube entspricht etwa 2 g Emla. Ein Gramm Emla Creme, das aus der Tube ausgepresst wird, ist etwa 3,5 cm lang. Emla sollte ausschlielich von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal auf Genitalien angewendet werden. Wird Emla auf Beingeschwren angewendet, sollte ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal die Anwendung berwachen. Wenden Sie Emla nicht auf folgenden Hautflchen an: Schnitte, Hautabschrfungen oder Wunden, mit Ausnahme von Beingeschwren. an Stellen mit Hautausschlag oder Ekzemen. an oder in der Nhe der Augen. in der Nase, dem Ohr oder dem Mund. In der Afterregion (Anus). an den Genitalien von Kindern. Personen, die hufig Creme auftragen oder entfernen, sollten sicherstellen, dass der Kontakt mit der Creme vermieden wird, um der Entwicklung einer berempfindlichkeit vorzubeugen. Die Schutzmembran an der Tubenffnung kann mit Hilfe der Verschlusskappe durchbohrt werden. Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einem Nadeleinstich oder kleineren Hautoperationen): Eine dicke Schicht Creme wird aul die Haut aufgetragen. Folgen Sie den Anweisungen in der Packungsbeilage oder denen des medizinischen Fachpersonals. In bestimmten Fllen muss das medizinische Fachpersonal die Creme auftragen. Die Creme wird dann mit einem Pflaster abgedeckt (Plastikfolie). Dieses wird kurz vor Beginn des Eingriffs entfernt. Wenn Sie die Creme selbst auftragen, stellen Sie sicher, dass Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal Pflaster ausgehndigt wurden. Die bliche Dosis fr Erwachsene und Jugendliche ber 12 Jahre betrgt 2 g. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ber 12 Jahren wird die Creme mindestens 60 Minuten vor dem Eingriff aufgetragen (es sei denn, die Creme wird im Genitalbereich angewendet). Tragen Sie sie jedoch nicht mehr als 5 Stunden vor dem Eingriff auf. Kinder: Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einem Nadeleinstich oder kleineren Hautoperationen): Einwirkdauer: ca. 1 Stunde. Neugeborene und Suglinge von 0 bis 2 Monaten: Bis zu 1 g Creme auf einer Hautflche, die nicht grer als 10 cm2 (10 Quadratzentimeter) ist. Einwirkdauer: hchstens 1 Stunde. Es darf nur eine Einzeldosis innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden angewendet werden. Suglinge von 3 bis 11 Monaten: Bis zu 2 g Creme auf einer Hautflche, die insgesamt nicht grer als 20 cm2 (20 Quadratzentimeter) ist. Einwirkdauer: ca. 1 Stunde, maximal 4 Stunden. Kinder von 1 bis 5 Jahren: Bis zu 10 g Creme auf einer Hautflche, die insgesamt nicht grer als 100 cm2 (100 Quadratzentimeter) ist. Einwirkdauer: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden. Kinder von 6 bis 11 Jahren: Bis zu 20 g Creme auf einer Hautflche, die insgesamt nicht grer als 200 cm2 (200 Quadratzentimeter) ist. Einwirkdauer: ca. 1 Stunde, maximal 5 Stunden. Bei Kindern ber 3 Monaten drfen maximal 2 Dosen jeweils im Abstand von 12 Stunden innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden angewendet werden. Emla Creme kann bei Kindern mit einer Hauterkrankung, die atopische Dermatitis genannt wird, angewendet werden, allerdings betrgt die Einwirkdauer dann nicht mehr als 30 Minuten. Wenn Sie die Creme auftragen, ist es wichtig, dass Sie exakt den folgenden Anweisungen folgen: Drcken Sie ein Cremehufchen aus der Tube an der Stelle aus, an der sie bentigt wird (zum Beispiel dort, wo der Nadeleinstich erfolgen soll). Eine halbe 5 g Tube entspricht etwa 2 g Emla. Ein Gramm Emla Creme, das aus der Tube ausgepresst wird, ist etwa 3,5 cm lang. Massieren Sie die Creme nicht ein. Ziehen Sie die Papierschicht aus dem mittleren Ausschnitt des Pflasters auf der nicht klebenden Seite ab (es bleibt ein Rahmen aus Papier brig). Ziehen Sie den berzug auf der klebenden Seite des Pflasters ab. Legen Sie das Pflaster vorsichtig ber das Cremehufchen. Verteilen Sie die Creme unter dem Pflaster nicht. Entfernen Sie die Rckseite aus Papier. Drcken Sie die Ecken des Pflasters sorgfltig an. Dann belassen Sie es so fr mindestens 60 Minuten. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Pflaster abnehmen und die Creme entfernen, direkt bevor sie den medizinischen Eingriff vornehmen (z. B. direkt vor dem Nadeleinstich). Anwendung auf greren Flchen frisch rasierter Haut bei ambulant durchgefhrten Eingriffen (wie Techniken zur Haarentfernung): Befolgen Sie hierbei die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals. Die bliche Dosis betrgt 1 g Creme fr jede Hautflche in der Gre von 10 cm2 (zehn Quadratzentimetern), fr 1 bis 5 Stunden unter einem Pflaster aufgetragen. Emla sollte nicht auf einer frisch rasierten Hautflche angewendet werden, die grer als 600 cm2 (600 Quadratzentimeter, z. B. 30 cm mal 20 cm) Ist, Die Maximaldosis betrgt 60 g. Anwendung auf der Haut vor stationren Eingriffen (z. B. Spalthauttransplantationen), die eine strkere Betubung der Haut erfordern: Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen ber 12 Jahren angewendet werden, aber nur unter Aufsicht eines Arztes oder dem medizinischen Fachpersonal. Die bliche Dosis betrgt 1,5 g bis 2 g Creme fr jede Hautflche In der Gre von 10 cm2 (zehn Quadratzentimetern). Die Creme wird unter einem Pflaster fr 2 bis 5 Stunden aufgetragen. Anwendung auf der Kaut vor der Entfernung von Dellwarzen hnlichen Hautvernderungen, Mollusca genannt: Emla kann bei Kindern und Jugendlichen mit einer Hauterkrankung angewendet werden, die "atopische Dermatitis" genannt wird. Die bliche Dosis hngt von dem Alter des Kindes ab. Sie wird fr 30 bis 60 Minuten (30 Minuten, wenn der Patient atopische Dermatitis hat) angewendet, ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder der Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Creme Sie anwenden sollen. Anwendung auf der Genitalhaut vor Injektionen von Lokalansthetika: Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen ber 12 Jahren nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Die bliche Dosis betrgt 1 g Creme (1 g bis 2 g auf der weiblichen Genitalhaut) fr jede Hautflche in der Gre von 10 cm2 (10 Quadratzentimeter). Die Creme wird aufgetragen und mit einem Pflaster abgedeckt. Dies geschieht fr 15 Minuten auf der mnnlichen Genitalhaut und fr 60 Minuten auf der weiblichen Genitalhaut. Anwendung auf der Genitalhaut vor kleineren chirurgischen Eingriffen (wie Warzenentfernung): Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen und Jugendlichen ber 12 Jahren nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Die bliche Dosis betrgt 5 g bis 10 g Creme fr 10 Minuten. Es wird kein Pflaster verwendet. Der medizinische Eingriff sollte danach sofort beginnen. Anwendung auf Beingeschwren vor der Reinigung oder dem Entfernen von geschdigter Haut: Emla kann auf diese Weise bei Erwachsenen angewendet werden, aber nur unter Aufsicht eines Arztes oder von medizinischem Fachpersonal. Die bliche Dosis betrgt 1 g bis 2 g Creme fr jede Hautflche in der Gre von 10 cm2 bis zu einer Gesamtdosis von 10 g. Die Creme wird unter einem luftdichten Pflaster, wie z. B. einer Plastikfolie, aufgetragen. Dies geschieht fr 30 bis 60 Minuten, bevor das Geschwr gereinigt werden soll. Entfernen Sie die Creme mit Verbandmull und beginnen Sie ohne Verzgerung mit der Reinigung. Emla kann vor der Reinigung von Beingeschwren bis zu 15 Mal ber einen Zeitraum von 1 bis 2 Monaten angewendet werden. Emla ist fr die Anwendung auf Beingeschwren nur zum Einmalgebrauch vorgesehen. Entsorgen Sie die Tube mit dem restlichen Inhalt nach jeder Behandlung. Wenn Sie eine grere Menge von Emla angewendet haben, als Sie sollten: Wenn Sie eine grere Menge von Emla angewendet haben, als In dieser Packungsbeilage angegeben ist, oder eine grere Menge, als Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen gesagt hat, informieren Sie diese unverzglich, auch wenn Sie keine Krankheitsanzeichen bemerken. Beschwerden nach der Anwendung einer zu groen Menge Emla sind unten aufgefhrt. Es ist unwahrscheinlich, dass die Beschwerden auftreten, wenn Emla wie empfohlen angewendet wird. Gefhl von Benommenheit oder Schwindel. Kribbeln um den Mund und Taubheit der Zunge. Ungewhnlicher Geschmack. Verschwommenes Sehen. Klingeln im Ohr. Es besteht auch das Risiko einer "akuten Methmoglobinmie" (ein Problem mit der Blutfarbstoff Konzentration). Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig genommen wurden. Wenn dies auftritt, wird die Haut aufgrund von Sauerstoffmangel blulich grau. Bei schweren Fllen von berdosierung knnen Krankheitsanzeichen wie Krampfanflle, niedriger Blutdruck, verlangsamte Atmung, Aussetzen der Atmung und vernderter Herzschlag auftreten. Diese Wirkungen knnen lebensbedrohend sein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie beeintrchtigt oder Sie den Eindruck haben, dass sie nicht Weggehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt ber alles Weitere, was dazu fhrt, dass Sie sich unwohl fhlen, whrend Sie Emla anwenden. Eine leichte Reaktion (Blsse oder Rtung der Haut, leichte Schwellungen, anfngliches Brennen oder Jucken) kann auf der Flche, auf der Emla angewendet wird, auftreten. Dies sind normale Reaktionen auf die Creme und die Ansthetika, die nach kurzer Zeit verschwinden, ohne dass Manahmen ntig sind. Wenn Sie unangenehme oder ungewhnliche Wirkungen bemerken, whrend Sie Emla anwenden, beenden Sie die Anwendung und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie mglich. Hufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Vorbergehende lokale Hautreaktionen (Blsse, Rtung, Schwellung) an der behandelten Flche whrend der Behandlung der Haut, der Genitalschleimhaut oder von Beingeschwren. Ein anfngliches leichtes Brennen, Jucken oder Wrmegefhl an der behandelten Flche whrend der Behandlung der Genitalschleimhaut oder von Beingeschwren. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Ein anfngliches leichtes Brennen, Jucken oder Wrmegefhl an der behandelten Flche whrend der Behandlung der Haut. Taubheit (Kribbeln) an der behandelten Flche whrend der Behandlung der Genitalschleimhaut. Reizung der behandelten Haut whrend der Behandlung von Beingeschwren. Selten (kann bis zu 1 von 1. 000 Behandelten betreffen): Allergische Reaktionen, die in seltenen Fllen zu einem anaphylaktischen Schock fhren knnen (Hautausschlag, Schwellung, Fieber, Atembeschwerden und Ohnmacht) whrend der Behandlung der Haut, der Genitalschleimhaut oder von Beingeschwren. Methmoglobinmie (Strung des Blutes) whrend der Behandlung der Haut. Kleine, punktfrmige Blutung an der behandelten Flche (besonders bei Kindern mit Ekzem nach lngerer Einwirkdauer) whrend der Behandlung der Haut. Reizung der Augen, wenn Emla versehentlich whrend der Behandlung der Haut mit ihnen in Kontakt kommt. Zustzliche Nebenwirkungen bei Kindern: Methmoglobinmie, eine Strung des Blutes, die hufiger beobachtet wird, oft in Zusammenhang mit einer berdosierung bei Neugeborenen und Suglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bei Anwendung auf Beingeschwren ist die Creme nur zum Einmalgebrauch vorgesehen. Entsorgen Sie die Tube mit dem restlichen Inhalt nach jeder Behandlung. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht einfrieren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Emla enthlt: Die Wirkstoffe sind: Lidocain und Prilocain. 1 g Creme enthlt: 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.)., Carbomer 974P, Natriumhydroxid zur pH Wert Einstellung, gereinigtes Wasser. Wie Emla aussieht und Inhalt der Packung: Emla ist eine I in Wasser Emulsion. Sie ist in Aluminiumtuben verpackt. Emla ist in Packungen mit 1 Tube zu 5 g Creme + 2 Tegaderm, 5 Tuben zu je 5 g Creme + 12 Tegaderm und 1 Tube zu 30 g Creme erhltlich. Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive City west Business Campus Dublin 24 Irland Tel.: 0049 3056796862 Mitvertrieb: Aspen Germany GmbH Montgelasstrae 14 81679 Mnchen Deutschland Hersteller: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Hersteller Tegaderm: AstraZeneca AB 15185 Sdertlje Schweden Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im November 2017. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 10 2019 Packungsgre: 5X5 g Darreichungsform: Creme Inhaltsstoffe: Wasser, Natriumhydroxid, Polyacrylsure, Lidocain, Prilocain, Macrogol glycerolhydroxystearat